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Produktverantwortlicher
Altruan GmbH
Produktsicherheit
Beschreibung
Newgene Covid-19 Antigen Schnelltest CE/1434
Der Newgene Covid-19 Antigen Schnelltest CE/1434 bietet eine schnelle und zuverlässige Möglichkeit zur Erkennung von SARS-CoV-2-Infektionen.
Beschreibung
Der Newgene COVID-19 Antigen Schnelltest ist ideal für Personen mit Symptomen wie Husten, Fieber und Müdigkeit, um eine frühzeitige Diagnose einer SARS-CoV-2-Infektion zu unterstützen. Er eignet sich auch zur regelmäßigen Gesundheitsüberwachung von asymptomatischen Personen. Der Test ist in der EU Common RAT List des HSC gelistet und für den Selbsttest durch Laien zugelassen. Der Nasenabstrichtest verwendet hochempfindliche monoklonale Antikörper, um das Nukleokapsidprotein von SARS-CoV-2 nachzuweisen und liefert in nur 15 Minuten ein Ergebnis.
Wichtige Merkmale
- CE-Zulassung: CE/1434
- EU Common RAT List: 1501
- Sensitivität: 97,11 % (klinische Hersteller-Studien)
- Spezifität: 99,24 % (klinische Hersteller-Studien)
- PEI Sensitivität: 100% bei Ct < 25
- Testmethode: Nasaler Abstrich
- Testergebnis in 15 Minuten
- Im Testkit enthalten: Aluminiumfolienbeutel, Testkarte, Probenentnahmeröhrchen & -kappe, Probennahme-Tupfer, Trocknungsmittel, Gebrauchsanweisung
- Varianten: Einzelpackung, 5 Stück
Anwendungsbereiche
- Frühdiagnose von COVID-19 bei symptomatischen Personen
- Regelmäßige Gesundheitsüberwachung bei asymptomatischen Personen
- Selbsttest für den privaten Gebrauch
Zusammenfassung
Der Newgene Covid-19 Antigen Schnelltest CE/1434 bietet eine einfache und schnelle Lösung zur Erkennung von COVID-19, ideal für den Heimgebrauch und zur Selbstüberwachung. Die hohe Sensitivität und Spezifität garantieren verlässliche Ergebnisse, die in nur 15 Minuten verfügbar sind.